1. Check before start COP

2. Filler Synchro

3. No drop bottle and cap (ตรวจเช็คขวดกับฝาภายในเครื่อง Filler จะต้องไม่มีขวดกับฝาอยู่ภายในเครื่อง Filler)

4. Size change (กรณีที่มีการเปลี่ยน size ให้ตรวจสอบตามขั้นตอนการ Change Size)

5. All chamber doors close ตรวจเช็คประตูทุกบานจะต้องถูกปิดสนิท

All chamber gloves (ตรวจเช็คถุงมือยางภายในประตูจะต้องถูกสวมไว้แล้วตั้งขึ้น)

No alarm (ตรวจเช็ค Alarm จากหน้าจอ Operation panel for synchro / Filling system)

 

Synchro speed (AUTO) กด MAIN OPERATION

(เพื่อเข้าสู่หน้า Operation Support Main ที่ Synchro speed ต้องอยู่ที่ตำแหน่ง AUTO)

 

Discharge Conveyor (AUTO) กด MAIN OPERATION

(เพื่อเข้าสู่หน้า Operation Support Main ที่ Discharge Conveyor 1, Discharge Conveyor2 ต้องอยู่ที่ตำแหน่งAUTO)

 

Cap sterilizer speed (AUTO) กด Main Menu กดเลือก (Cap Sterilizing ที่ Cap sterilizer speed ต้องอยู่ที่ตำแหน่งAUTO)

 

Solution Treatment Device Wash filter (COP) ถอดล้าง Filter COP ด้วยน้ำ RO Water

 

Wash filter (CIP) ถอดล้าง Filter CIP ด้วยน้ำ RO Water

 

Wash filter (sterilizing water) ถอดล้าง Filter sterilizing water ด้วยน้ำ RO Water

 

Wash filter (AUHT) ถอดล้าง Filter AUHT ก่อน Sterilie Water ด้วยน้ำ RO Water

1. Product AUHT finish sterilization  AUHT ต้อง Sterilie Water และ Making  Alkali เสร็จก่อนที่จะทำการ COP เครื่อง

2. All switch (AUHT)Switch AUHT จะต้อง Auto ทั้งหมด (ถ้าไม่ Auto จะ Alarm)

3. No alarmหน้าจอ AUHT จะต้องไม่มี Alarm

4. ACT finish discharge Product / Pressure ACT1, ACT2 จะต้อง Drain Product / Pressure ก่อน COP เพื่อป้องกัน  ACT1, ACT2  Vacuum

5. Aseptic Module

6. All Switch(AUTO)

7. Valve Operation Steam Line กดเลือก  AUTO ทั้งหมด

8. Atomizing Nozzle, Heater Operation กดเลือก  AUTO ทั้งหมด

9. H2O2 Pump Operation กดเลือก  AUTO ทั้งหมด

 

 

Maintain Positive Pressure

Menu Select sterilization mode

Maintain Positive Pressure กด Start

 

Check for COP operation

Spinball condition (AL/SW) (ตรวจเช็ค Spinball ว่าหมุนและ Spray Alkali และ Sterile water ทั่วทั้ง Chamber หรือไม่ บันทึกลง COP Check Sheet

 

Filler CIP check leakage (ตรวจเช็คสาย Hose ขณะ CIP ชุดหัว Fill ว่ารั่วหรือไม่ ถ้ารั่วให้ทำการ Stop ที่ Aseptic Module แล้วทำการเปลี่ยนสาย Hose ใหม่ เสร็จแล้วบันทึกลงใน COP Check Sheet

 

H2O2 spray condition 1 (ตรวจเช็คการ Spray ของ H2O2 ชุด HEPA Filter มี 3 ชุด ที่ Air Rinse 1Unit และที่ Filler 2 unit เสร็จแล้วบันทึกลงใน COP Check Sheet

 

NaOH Conduct

บันทึกค่า NaOH Conduct ลงใน (COP Check Sheet ISOF-PD-02.08) หลังจาก Making NaOH เสร็จแล้ว

PAA Conduct

บันทึกค่า PAA Conduct ลงใน (COP Check Sheet ISOF-PD-02.08)  หลังจาก Making PAA เสร็จแล้วConduct PAA  ต้องไม่ต่ำกว่า 1,500 ppm แต่สำหรับการเดินเครื่องปกติจะตั้งค่า MINIMUM ความเข้มข้นของ PAA ต้องไม่ต่ำกว่า 1,000 ppm

เก็บตัวอย่าง PAA พร้อมบันทึกค่า Conduct ให้ QA Titrate ค่า Conduct

Spinball condition (PAA/SW)(ตรวจเช็ค Spinball ว่าหมุนและ Spray PAA และ Sterile water ทั่วทั้ง Chamber หรือไม่เสร็จแล้วบันทึกลงใน COP Check Sheet

 

 

H2O2 spray condition 2(ตรวจเช็คการ Spray ของ H2O2 ชุด HEPA Filter มี 3 ชุด ที่ Air Rinse 1Unit และที่ Filler 2 unit ตรวจเช็คการ Spray ของ  Atomizing ชุด Cap chute และ Chamber Capper เสร็จแล้วบันทึกลงใน COP Check Sheet

Alkali conduct ,Temp and Flow

บันทึกค่า  Alkali conduct  Temp.  และ  Flow ลงใน ( COP Check Sheet

ISOF-PD-02.08)

Acid conduct , Temp and Flow

บันทึกค่า  Acid conduct  Temp.  และ  Flow ลงใน ( COP Check Sheet

ISOF-PD-02.08)

Last Rinse

บันทึกค่าน้ำ Last rinse สุดท้ายลงใน ( COP Check Sheet ISOF-PD-02.08